近日，華大吉比愛GBIMToF-1000飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證，此次通過認(rèn)證標(biāo)志著GBIMToF-1000飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)符合歐盟IVDR法規(guī)要求，具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，正式開啟海外之旅。
【CE標(biāo)志是一種安全合格標(biāo)志，是歐盟對產(chǎn)品提出的一種強制性安全標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。具有CE標(biāo)志可表明產(chǎn)品符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護(hù)等一系列歐盟指令所要達(dá)到的基本要求?！?/span>
GBIMToF-1000已成為同時在歐盟和國內(nèi)獲證的首個雙功能飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，是可以落地醫(yī)療機構(gòu)并即刻開展核酸檢測和微生物鑒定的雙功能飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)。目前華大吉比愛能夠提供從樣本制備、質(zhì)譜檢測到軟件分析全流程解決方案，助力臨床質(zhì)譜高速發(fā)展。