汪建回國創(chuàng)建吉比愛生物技術(shù)（北京）有限公司，投身于HIV、HCV、HEV、EBV等診斷試劑抗原的研究與開發(fā)。

取得衛(wèi)生部HIV(1+2型)抗體試劑的新藥證書。

榮獲北京市“新技術(shù)企業(yè)”稱號。

承擔(dān)了中國“九五”科技攻關(guān)課題《人類免疫缺陷病毒抗體雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫診斷試劑及確證實驗》的研制項目；

HIV（1+2型）抗體試劑批量生產(chǎn)，結(jié)束了血源篩查沒有國產(chǎn)試劑的歷史。

資助人類基因組計劃 1% 項目啟動；取得北京市衛(wèi)生局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

華大基因成立；吉比愛持續(xù)資助并參與人類基因組1% 項目；

吉比愛從望京的北京針灸骨傷學(xué)院遷至順義空港工業(yè)區(qū)。

國內(nèi)首批通過 GMP 認(rèn)證；成功研制“梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（雙抗原夾心法）”并獲得新藥和發(fā)明專利證書。

總經(jīng)理汪建榮獲第一屆“北京市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)獎”,位居十大獲獎?wù)咧祝?/p>

人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒（雙抗原夾心法）獲得新藥證書。

榮獲北京市“高新技術(shù)企業(yè)”稱號。

唯一獲得 CFDA 注冊證和國內(nèi)專利的 SARS 診斷試劑批量生產(chǎn)，向全國防治非典型肺炎指揮部無償捐贈 30 萬人份；

時任國家主席胡錦濤總書記寄語：“想中央之所想、急人民之所急、辦抗疫之所需”

正式加入華大基因，更名為北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司。

冠狀病毒（變異株）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）獲得北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目資助，并獲得科技部科技中小型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金；

建立Array Elisa技術(shù)平臺。

“梅毒螺旋抗體酶聯(lián)免疫試劑盒（雙抗原夾心法）”取得專利證書。

中標(biāo)衛(wèi)生部 2004 年公共衛(wèi)生專項資金艾滋病防治項目；

公司取得GBI“商標(biāo)注冊證”；

順利通過GMP首次復(fù)驗。

在中國疾病預(yù)防控制中心組織的全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估中排名第一；

榮獲北京市“高新技術(shù)企業(yè)”稱號；

建立分子生物技術(shù)平臺。

通過 ISO 9001:2000 質(zhì)量體系認(rèn)證；

梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試劑盒榮獲北京市科委、發(fā)改委等多部門頒發(fā)的“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”證書；

建立化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺；

國際首創(chuàng)Array-ELISA診斷技術(shù)，ENA產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。

通過國家及北京市食品藥品監(jiān)督管理局對公司三類、二類等多項體外診斷試劑的質(zhì)量體系認(rèn)證；

公司向四川地震災(zāi)區(qū)捐款、捐物獻(xiàn)愛心，全力支援災(zāi)區(qū)人民。

率先推出新型甲型 H1N1 流感病毒 (2009)、甲型流感通用型檢測產(chǎn)品，檢測出我國首例輸入病例；

國際首創(chuàng) Array-ELISA 診斷方法取得注冊證；

甲功、性腺、肝纖、胰島素等20項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品取得注冊證。

通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的 GMP 認(rèn)證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。?

在《中華人民共和國藥典》（2010 年版）發(fā)布后，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量管理體系考核，取得 HIV、HCV、TP、HBsAg 藥品注冊證；

甲流試劑取得注冊證；

核酸平臺：手足口三項、乙肝、結(jié)核取得醫(yī)療器械注冊證；酶免平臺：戊肝、甲肝取得醫(yī)療器械注冊證。

人乳頭瘤病毒 (HPV)16 種型別；16 型、18 型核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證；

六項腫瘤標(biāo)志物測定試劑盒（微陣列酶聯(lián)免疫法）獲得北京市科委、發(fā)改委等多部門頒發(fā)的“新技術(shù)、新產(chǎn)品”證書。

微陣列酶聯(lián)免疫平臺：ToRCH IgG 抗體、結(jié)核分枝桿菌 IgG 抗體譜檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證；

酶免平臺： HIV4代抗原抗體診斷試劑盒取得藥品注冊證；

公司成立20周年，舉行周年慶典。

通過 YY/T0287-2017 idt ISO 13485 ：2016質(zhì)量體系認(rèn)證；

?銷售額實現(xiàn)“千萬”到“億”的飛躍。

承擔(dān)“十二五”艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治專項，獲項目專項資金資助 1900 萬元；

化學(xué)發(fā)光平臺 17 項腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證，截至 6 月份腫瘤標(biāo)志物檢測超過500萬人次；

分子生物技術(shù)平臺腫瘤個性化用藥指導(dǎo)取得醫(yī)療器械注冊證，形成完善的腫瘤診療產(chǎn)品線體系。

華大股份上市，吉比愛成為上市公司核心子公司；

承擔(dān)西藏自治區(qū) 83萬例包蟲病樣本民生篩查項目；

榮獲華大集團(tuán)“集團(tuán)質(zhì)量”獎；

形成儀器 -試劑 - 服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，成為國內(nèi)平臺最齊全的 IVD 企業(yè)之一。

承接浙江省“兩癌”免費篩查項目；承擔(dān)國家“十三五”重大傳染病專項結(jié)核分枝桿菌項目課題；

作為課題負(fù)責(zé)單位承擔(dān)國家科技重大專項突發(fā)急性傳染病診斷試劑的研制課題；

參與國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心組織的“我國周邊地區(qū)重要傳染病防控及處置能力提升研究”課題；

承擔(dān)國家科技重大專項“新型 HBV 檢測試劑的研發(fā)及注冊申報”項目；

建立質(zhì)譜技術(shù)平臺。

雙功能（核酸檢測、微生物鑒定）飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng) GBIMToF-1000全球發(fā)布。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）取得醫(yī)療器械注冊證；

多款海外版新型冠狀病毒檢測試劑產(chǎn)品，通過歐盟 CE 認(rèn)證；

質(zhì)譜產(chǎn)品行業(yè)領(lǐng)先，激素、氨基酸檢測產(chǎn)品國內(nèi)首家取得二類醫(yī)療器械證；脂溶、水溶性維生素檢測產(chǎn)品取得二類醫(yī)療器械注冊證；飛行核酸質(zhì)譜引物優(yōu)化設(shè)計系統(tǒng)獲得“計算機(jī)軟件著作登記證書”；

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（GBI-MAP 800）取得醫(yī)療器械注冊證；

收購北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司，進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈；全員參與，萬眾一心迎挑戰(zhàn)，眾志成城抗疫情！

獲得一種新型磁微?；瘜W(xué)發(fā)光試劑條“實用新型專利證書”。

產(chǎn)品豐富化，平臺多元化，POCT 感染炎癥類、心血管類、生育健康類以及慢病管理類四大領(lǐng)域18項產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證；

全自動質(zhì)譜一站式解決方案發(fā)布；

磁微粒管式發(fā)光腫瘤標(biāo)志物檢測 20項產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證；

榮獲工業(yè)和信息化部頒發(fā)“專精特新小巨人”企業(yè)稱號；

榮獲北京市科委“高新技術(shù)企業(yè)”證書。

雙功能（核酸檢測、微生物鑒定）飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng) GBIMToF-1000國內(nèi)首獲醫(yī)療器械注冊證；

質(zhì)譜平臺、磁微粒發(fā)光平臺獲得15項醫(yī)療器械注冊證；

公司36項產(chǎn)品通過CE認(rèn)證；

獲得2個適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）的“實用型專利證書”；

獲得1個適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（GBI-MAP 800）的“實用型專利證書”。

質(zhì)譜平臺：14項二類產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證；

GBIMToF-1000飛行時間質(zhì)譜儀通過歐盟CE認(rèn)證；

成功研發(fā)MSP-400質(zhì)譜全自動樣本制備系統(tǒng)；

GBI MAE-8000化學(xué)發(fā)光儀，開啟900速發(fā)光檢測新篇章；

參與質(zhì)譜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和多項專家共識；

實驗室獲得CNAS ISO/IEC ISO 17025:2017 認(rèn)證；

獲得適用于管式質(zhì)譜前處理儀（MSP-600R）的“發(fā)明專利證書”及五項“實用新型專利證書”。

同心聚力三十載，共創(chuàng)千億百年業(yè)！